코로나19(COVID-19) 대응 - 팬데믹 기간 중 백신 및 치료제 관련 연구를 위한 지원을 아끼지 않고 있습니다. 자세히 알아보기 

SpectraTest Validation Plate와 재인증

 

SpectraTest® Validation Plate는 흡광도, 형광 및 발광 기능의 Microplate Reader가 GMP/GLP 실험실에서 올바로 작동하고 있는지 확인하기 위한 중요한 도구입니다.

Validation Plate의 연간 재인증을 통해 사양을 충족함을 확인하고 장비의 성능에 대한 신뢰도를 얻을 수 있습니다.

  • 측정 아이콘

    신뢰도와 함께 Absorbance, 형광, Luminescence 측정

    광도 측정 정확성 테스트를 사용하여 흡광 측정이 미국 국립표준기술연구소(NIST) 및 국립도량형연구소(NMI)에서 추적 가능한 실제 값과 얼마나 가까운지 확인합니다.

    Excitation 및 Emission 테스트를 별도로 진행하여, Monochromator의 파장 선택과 결과의 정확성과 재현성을 검사합니다.

    광학장치의 안정성을 측정하여 Kinetic Noise를 검증합니다. 높은 레벨과 낮은 레벨의 Spike와 Drift를 포함합니다.

  • 정확성 아이콘

    Reader의 데이터 정확성 보장

    우리는 SpectraTest Validation Plate를 재인증하는 데 필요한 지식과 장비를 갖추고 있습니다.

SpectraTest ABS2 Validation Plate

SpectraTest ABS2 Validation Plate

기능

  • SpectraTest FL1 Fluorescence Validation Plate

    SpectraTest FL1 Fluorescence Validation Plate

    SpectraTest FL1 Plate는 PMT Matching을 진행하는데, 이는 넓은 Dynamic Range에 걸쳐 Signal Linearity를 검증하고, RFU output에 대해 광학 조정을 위한 RFU(상대적 형광 단위) 확장을 지원합니다.

  • 분석 아이콘

    데이터 분석

    SoftMax® Pro GxP 소프트웨어의 미리 디자인된 프로토콜을 이용하여 자동으로 데이터를 생성 및 분석합니다. 또한 FDA 21 CFR Part 11와 EudraLex Annex 11 규정 준수 도구를 사용하여 Audit Trail 도구를 사용하면 감사 추적으로 테스트 결과에 대한 관리 접근이 가능합니다.

  • SpectraTest ABS2 Validation Plate

    SpectraTest ABS2 Absorbance Validation Plate

    이 차세대 SpectraTest ABS2 Plate는 광학 시스템의 민감도를 측정하며, Stray Light의 영향을 확인합니다. Plate에는 자동화된 인증서 값 입력 기능이 포함되며 당사의 StakMax® Microplate Handling System과 호환됩니다.

  • 재인증 서비스

    재인증 서비스

    • Molecular Devices는 NIST 및 NMI 추적 가능한 표준과 관련하여 인증서의 정확성을 보장할 수 있도록 정기적으로 수행하는 엄격한 외부 감사가 필요한 A2LA(American Association of Laboratory Accreditation)의 ISO 17025 인증을 받았습니다.
    • 최적표준 및 표준품 Molecular Devices Microplate Reader는 인증서 값을 추적할 수 있도록 재인증에 사용됩니다.
    • Validation Plate 수리가 필요한 경우 이러한 플레이트에 대한 내부 제품 사양을 충족하는 공장 승인 부품만 사용됩니다.
    • 필요한 경우, 영업일 기준 5일 이내로 처리 시간이 빠른 긴급 서비스를 사용할 수 있습니다

     

    ISO 17025 인증서 보기

  • SpectraTest LM1 Luminescence Validation Plate

    SpectraTest LM1 Luminescence Validation Plate

    SpectraTest LM1 Plate는 Background Noise 및 Spike, Crosstalk 에 대해 테스트를 지원합니다. 특히 인접한 Well의 빛을 측정하고 Plate의 왼쪽 끝에서 오른쪽 끝까지 좌우 방향에 대한 Bias가 존재하는지 확인합니다.

최신 자료

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프레젠테이션
동영상 및 웨비나
SpectraTest ABS2 Validation Plate

SpectraTest ABS2 Validation Plate

GMP-GLP 실험실용 GxP Compliance 솔루션

GMP/GLP 실험실용 GxP Compliance Solution

SpectraTest Validation Plate

제품

Part Number

SpectraTest ABS2 Absorbance Validation Plate 0200-6191
SpectraTest FL1 Fluorescence Validation Plate 0200-5060
SpectraTest LM1 Luminescence Validation Plate 0200-6186
Cuvette Absorbance Validation Set 0200-2420
Multi-Mode Validation Plate 0200-7200
Gray replacement validation plate case 5074718

 

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