SpectraTest Validation Plate와 재인증
Microplate reader 적격성평가 및 플레이트 재인증
SpectraTest Validation Plate와 재인증
SpectraTest® Validation Plate는 흡광도, 형광 및 발광 기능의 Microplate Reader가 GMP/GLP 실험실에서 올바로 작동하고 있는지 확인하기 위한 중요한 도구입니다.
Validation Plate의 연간 재인증을 통해 사양을 충족함을 확인하고 장비의 성능에 대한 신뢰도를 얻을 수 있습니다.
기능
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SpectraTest FL1 Fluorescence Validation Plate
SpectraTest FL1 Plate는 PMT Matching을 진행하는데, 이는 넓은 Dynamic Range에 걸쳐 Signal Linearity를 검증하고, RFU output에 대해 광학 조정을 위한 RFU(상대적 형광 단위) 확장을 지원합니다.
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데이터 분석
SoftMax® Pro GxP 소프트웨어의 미리 디자인된 프로토콜을 이용하여 자동으로 데이터를 생성 및 분석합니다. 또한 FDA 21 CFR Part 11와 EudraLex Annex 11 규정 준수 도구를 사용하여 Audit Trail 도구를 사용하면 감사 추적으로 테스트 결과에 대한 관리 접근이 가능합니다.
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SpectraTest ABS2 Absorbance Validation Plate
이 차세대 SpectraTest ABS2 Plate는 광학 시스템의 민감도를 측정하며, Stray Light의 영향을 확인합니다. Plate에는 자동화된 인증서 값 입력 기능이 포함되며 당사의 StakMax® Microplate Handling System과 호환됩니다.
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재인증 서비스
- Molecular Devices는 NIST 및 NMI 추적 가능한 표준과 관련하여 인증서의 정확성을 보장할 수 있도록 정기적으로 수행하는 엄격한 외부 감사가 필요한 A2LA(American Association of Laboratory Accreditation)의 ISO 17025 인증을 받았습니다.
- 최적표준 및 표준품 Molecular Devices Microplate Reader는 인증서 값을 추적할 수 있도록 재인증에 사용됩니다.
- Validation Plate 수리가 필요한 경우 이러한 플레이트에 대한 내부 제품 사양을 충족하는 공장 승인 부품만 사용됩니다.
- 필요한 경우, 영업일 기준 5일 이내로 처리 시간이 빠른 긴급 서비스를 사용할 수 있습니다
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SpectraTest LM1 Luminescence Validation Plate
SpectraTest LM1 Plate는 Background Noise 및 Spike, Crosstalk 에 대해 테스트를 지원합니다. 특히 인접한 Well의 빛을 측정하고 Plate의 왼쪽 끝에서 오른쪽 끝까지 좌우 방향에 대한 Bias가 존재하는지 확인합니다.
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제품 |
Part Number |
| SpectraTest ABS2 Absorbance Validation Plate | 0200-6191 |
| SpectraTest FL1 Fluorescence Validation Plate | 0200-5060 |
| SpectraTest LM1 Luminescence Validation Plate | 0200-6186 |
| Cuvette Absorbance Validation Set | 0200-2420 |
| Multi-Mode Validation Plate | 0200-7200 |
| Gray replacement validation plate case | 5074718 |
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