GxP 컴플라이언스 솔루션 – GMP/GLP 실험실의 데이터 무결성 및 규정 준수를 보장합니다.
GMP/GLP 실험실 인증 준수를 위해 빠르고 자신감 있는 설치와 세팅을 위해, 검증된 Compliance Solution으로 구성된 Suite를 제공합니다.
- 업계 최고의 SpectraMax Microplate Reader와 Washer
- 업계를 선도하는 SoftMax Pro GxP 소프트웨어 – 완벽한 FDA 21 CFR Part 11 준수를 달성하는 가장 안전한 소프트웨어입니다.
- IQ/OQ/PM 서비스는 Compliant Format에 맞춘 디지털 문서를 보존합니다.
- 소프트웨어 설치 및 Validation 서비스는 소프트웨어를 설치해 드리는 서비스로 필수 구성요소가 운영 제품 사양에 맞게 제대로 설치되어 있는지 확인하고 문서화합니다.
- SpectraTest Validation Plate 및 재인증 서비스는 ISO 17025 표준에 맞추어 고객의 Microplate Reader 성능을 검사합니다.