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GxP 소프트웨어 설치와 Validation 서비스
인증된 전문가의 설치와 Validation 서비스
전문가 설치와 Validation 서비스로 일관성과 신뢰성 보장
우리 회사의 소프트웨어를 설치해드리는 서비스로, 필수 구성요소가 시스템의 운영 사양에 맞게 제대로 설치되어 있는지 확인하고 문서화합니다. SoftMax Pro GxP Software는 (1) 단일 컴퓨터 또는 (2) 다중 컴퓨터 네트워크 연결 환경에 설치할 수 있습니다. 설치과정은 원격 액세스를 통해 전문가의 기술 지원이나 전문 서비스 팀에 의해 진행됩니다.
당사의 현장 SoftMax Pro GxP 소프트웨어 Validation 서비스는 FDA 21 CFR Part 11 및 EudraLex Annex 11 Guideline을 지원하고 우리의 인증된 전문가에 의해 수행됩니다. 프로세스의 각 단계는 신중하게 계획 및 실행됩니다.
전문가에게 설정을 맡기세요.
숙련된 담당자가 요구 사항에 따라 구현을 계획하고 확장합니다.
전문가에게 Validation을 맡기세요.
인증된 전문가가 사전 서비스 상담과 포괄적 소프트웨어 Validation 테스트를 제공합니다.
SoftMax Pro 소프트웨어에 대한 GxP 규제 관련 업계 평가
기능
확장 가능한 설치
- 단일 컴퓨터에서 중앙 서버에서 호스팅되는 데이터베이스에 연결된 여러 컴퓨터가 있는 엔터프라이즈 솔루션으로 설치를 확장합니다.
- 설치 전문가가 고객 IT 전문가와 직접 작업
문서 작성 완료
모든 테스트가 완료된 후 FSE는 완전한 데이터 패키지를 제공합니다.
- 작성, 서명한 SoftMax Pro GxP Validation 문서(하드 및 스캔 사본)
- 전자 서명이 있는 결과 커버 페이지
- 각 단계의 스크린샷이 있는 결과 템플릿
- SoftMax Pro GxP 소프트웨어에 대한 IQ 보고서
- FSE 교육 인증서 사본
사전 서비스 상담
Validation과 설치 전문가가 사전 서비스 상담을 제공합니다.
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