Threshold Immunoassay System

생물반응기/발효기, 정제 공정 또는 최종 제품 품질 관리에서 바이오의약품 또는 오염물질의 빠른 정량화.

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단백질, 펩티드 및 비염기서열 특이적 총 DNA의 정량화에 적합.

단클론항체, 재조합 단백질, 백신, 핵산과 같은 바이오의약품의 생산에는 특별한 기법과 품질 관리법이 필요합니다. 일반적으로 전기영동, 크로마토그래피 및 면역화학법을 함께 사용하여 바이오의약품의 제조 공정을 모니터링하고 이를 최적화합니다. Threshold® ImmunoAssay 시스템은 생물반응기/발효기, 정제 공정 또는 최종 제품 품질 관리에서 바이오의약품이나 오염물질의 빠른 정량화를 위한 전용 플랫폼입니다. 이 시스템은 단백질, 펩티드 및 비염기서열 특이적 총 DNA의 정량화에 적합합니다.

Threshold Immunoassay 시스템은 낮은 농도에서 숙주 세포 단백질, 소의 오염물질(BSA, IgG, 전달 및 인슐린), 단백질 A와 G, 총 DNA와 같은 광범위한 피분석물을 측정합니다. Assay 개발을 간소화하기 위해, 모든 항체 또는 상업화용 항체 표지 시약이 사전 포장된 키트 형태로 공급됩니다. 항원과 항체 간의 상호작용을 최적화하기 위해, 분자가 자연 입체형태로 유지되며 항체의 활성이 100%인 용액에서 결합이 자유롭게 발생합니다. 단백질 및 펩티드에 대한 assay 민감도는 일반적으로 방사면역 측정법과 동일하거나 더 우수하며, ELISA assay보다는 최소 10배 더 우수합니다. 2pg만큼 낮은 민감도로 DNA를 측정할 수 있습니다. 일반적으로 assay는 로그 2 이상의 동적 범위를 가지므로, 정확한 정량화를 위해서는 샘플을 더 적게 희석해야 합니다. Assay는 90초 이내에 신속하게 완료됩니다.

선택적 Threshold 기업용 소프트웨어는 GLP/GMP/FDA 21 CFR 11부 요구 사항을 준수하는 완전한 검증 패키지 및 보안 도구와 함께 사용할 수 있습니다.

Threshold Immunoassay 시스템의 응용 분야

Threshold Immunoassay 시스템 자료

Threshold Immunoassay System

설명
Part Number
Threshold 총 시스템(110V)은 다음을 포함합니다. 장비 워크스테이션, Windows 95/NT용 THS 소프트웨어(Windows XP/2000과 호환 가능), Pentium 기반 컴퓨터, 컬러 모니터, 사용자 설명서, 부품 및 인력이 포함된 1년 제한 보증, MDC 연구소에서 DNA 또는 ILA 응용 분야 교육(2), 세척 가능한 판독기/전극 키트
0200-0500
Threshold 시스템은 다음을 포함합니다. 장비 워크스테이션, Windows용 THS 소프트웨어, 판독기/전극 키트, 설명서, 1년 보증, (1) 제품에 대한 교육, 스타터 키트 1개가 포함되어 있으며 고객은 PO에서 R9010 또는 R9008을 지정해야 합니다.
0200-0506
Threshold 총 시스템(220V)은 다음을 포함합니다. 장비 워크스테이션, Windows 95/NT용 THS 소프트웨어(Windows XP/2000과 호환 가능), Pentium 기반 컴퓨터, 컬러 모니터, 사용자 설명서, 부품 및 인력에 대한 1년 제한 보증, MDC 연구실에서 DNA 또는 ILA 응용 분야 교육(2), 세척 가능한 판독기/전극 키트
0200-0501
액세서리
Threshold 보조 매니폴드 시스템(추가 필터링 채널 4개)은 다음을 포함합니다. 보조 매니폴드, 상호 연결 튜브, 상호 연결 케이블, 폐기물 튜브, 부품 및 인력에 대한 1년 보증
0200-0504
기준전극 키트는 다음을 포함합니다. (1) 기준 전극, (1) 전해질 용액, (1) 교체 가능한 배럴, (1) 충전 튜브 지침
6706-0002
Threshold 샘플(8 튜브) array에서 Threshold 검사 튜브 랙
9000-0089
Threshold 오염물질 검출 시스템 IQ/OQ 검증 프로토콜(시스템 소유자의 적격성 평가 계획에 사용하기 위한 전체 IQ/OQ 체크리스트와 자세한 하드웨어 사양서)
0112-0172
소프트웨어
기업용 관리자 v1.1은 다음을 포함합니다. Windows 전용 CD ROM 및 소프트웨어 사용자 매뉴얼- SoftMax Pro 또는 Threshold 기업용 소프트웨어의 25의 사용자를 지원하는 사본 1부(소프트웨어 미포함)
0200-6014
Threshold 기업용 v1.0.2 라이선스
0200-6145
Threshold 기업용 v1.0.1 Val Pkg (교체된 부품 번호 0200-6064)
0200-6146
Windows 95/NT용 Threshold 소프트웨어 업그레이드 패키지(1.04부터)는 다음을 포함합니다. Windows와 플로피 디스크용 작동 매뉴얼
0200-0509
Windows용 Threshold 소프트웨어 업그레이드 패키지는 다음을 포함합니다. Windows와 플로피 디스크용 작동 매뉴얼
0200-0508
시약 및 소모품
DNA 스타터 키트는 다음을 포함합니다. (1) 전체 DNA Assay 키트, (100) Sarstedt 2ml 테스트 튜브, (100) biopure 피펫 팁 1ml, (100) biopure 피펫 팁 200
R9010
DNA 벌크 키트(R8010/R8007) 800 측정은 다음을 포함합니다. (104) 임계값 스틱, (20) 임계값 블랭크 스틱, (66) 제로 교정기, (20) 양성 대조시약, (20) 하이 캘리브레이터, (100) DNA 라벨링 시약 (13) 재구성 완충액, (10) 기질 농축물, (19) 세척 용액, (13) 필터 장치 키트(104개)

R9004 DNA

BULK KIT

총 DNA Assay 키트(R8022/R8007) 64 측정은 다음을 포함합니다. (10) 임계값 스틱, (6)제로 캘리브레이터, (2) 양성 대조시약, (2) 하이 캘리브레이터, (8) DNA 라벨링 시약, (1) 재구성 완충액, (1) 기질 농축액, (2) 세척 용액, (1) 필터 장치 키트(8개)

R9009 DNA

키트

Immuno-Ligand Assay 검출 키트 192 측정은 다음을 포함합니다. (1) 범용 표준 시약, (6) 효소 시약, (1) 포획 시약, (6) 역치 블랭크 스틱, (24) 역치 스틱, (1) 기질, (1) Assay 완충액 농축액, (1) 세척 완충액 농축액
R9003
Immuno-Ligand Assay 표지 키트는 다음을 포함합니다. 2개 바이알 비오틴 라벨(5mg/바이알), 2개 바이알 플루오레세인 라벨(5mg/바이알)
R9002
필터 미포함 Threshold DNA 키트
R9016
필터 미포함 Threshold DNA 벌크 키트
R9015
임계값 스틱, 비오티닐화 박스 20개, 160회 측정
R8003
Threshold DNA 0점 교정기는 다음을 포함합니다. 0점 교정기 바이알 10ml(10)
R8004
Threshold 스틱: 바탕 시약(20개 박스)
R8009
Threshold 필터 단위 키트는 다음을 포함합니다. 필터 블록 8개, 필터 베이스 8개
R8007